******医院数字化X线骨龄仪项目，将采用院内谈判方式进行，欢迎符合条件的供应商前来参加。

一、项目基本情况

******医院数字化X线骨龄仪项目

2.项目编号：******7

3.采购方式：院内谈判

4.预算金额：45万元

5.是否接受进口产品：否

二、申请人资格要求

1.具有独立法人资格及有效的企业法人营业执照（三证合一）。

2.具有履行合同的能力和良好的履行合同记录及商业信誉。

3.具有健全的财务会计制度和良好的财务状况。

4.遵守国家和行业的有关法律、法规和条例，近三年内无违法记录，具有依法缴纳税款和社会保障资金的良好记录。

5.当供应商为经销商（代理商）应具有监督管理部门颁发医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证；当供应商为生产商时，应具有医疗器械生产许可证。投标产品须具有有效期内的医疗器械注册证。

6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的投标。

7.符合法律、行政法规规定的其他条件。

8.本项目不接受联合体采购，不允许转包和分包。

三、报名材料

1.独立法人资格及有效的企业法人营业执照（三证合一）。

2.法人授权书及法人、被授权人（须为本公司人员，需提供劳动合同）身份证复印件。

3.当供应商为经销商（代理商）应具有监督管理部门颁发医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证；当供应商为生产商时，应具有医疗器械生产许可证。有效期内的医疗器械注册证。

4.生产厂家的营业执照、医疗器械生产许可证。

5.失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单查询记录（“信用中国”及“中国政府采购网”查询记录）。

四、保证金

无需缴纳保证金。

五、报名时间及方式：

1.报名时间：2025年6月30日-2025年7月4日（上午8:30-11:30下午15:30 -17:30节假日除外）

2.报名方式：网上报名

网上报名流程为：投标人须把填写完整的报名表格及本项目需要提供的相关资料原件（加盖红章）************医院招标办（联系人：徐老师 电话：0394—******）确认收到邮件后发放谈判文件，等待通知。谢谢配合！

3.报名登记表：请从附件中下载

六、具体谈判时间及地点：另行通知

七、发布公告媒体

******医院官网》上发布，其他网站转载采购人不承担任何责任。

2.项目公告时间：2025年6月30日-2025年7月4日（上午8:30-11:30下午15:30-17:30节假日除外）。

八、项目要求

（一）数量：一台

（二）功能说明：

1.原理：采用X射线原理，选用最先进的平板探测器锥形束及面成像技术，进行骨龄测试。

2.操作界面：中文及骨龄摄影专用操作界面。

3.测试目的：骨龄测定及预测儿童成年后身高参考值。

4.测试部位：整个手掌及尺、桡骨远端。

5.测试范围：新生儿-20岁。

6.测定条件：管电压：35～42Kv±10%；管电流：0.75～2mA±20%。

7.供电方式电源输入：民用电源。

8.像素尺寸：≤140μm。

9.设备内部带有双视频监控，能清晰看到手部位置的摆放，避免重复拍照，方便快捷。

10.免防护：设备内部已防护，设备外围不需要单独加装防护产品，有效保护操作医生及被检者免受射线危害。设备表面1m处辐射剂量水平基本与自然本底一致。按GBZ 130-2020标准要求，可不使用带有铅屏蔽防护的机房。

11.便捷性：设备整机自带万向移动轮，方便推行到不同场景下操作使用。

12.有效成像面积：≥290mm*200mm

13.具备胶片打印功能

14.成像时间：≤5秒钟。

15.管片距：≥70cm

16.图像输出：图像数据可导入、导出，便于存档和查询。可无缝传输到任何DICOM设备、PACS、HIS等，并负责相关端口费用。

17.标准配置：主机一套，内置工作站，能够自动生成骨龄报告。

18.具有CFDA 注册证书，符合国际标准DICOM3.0协议。

19.采用国家行业标准即《中国青少年儿童手腕骨成熟度及评价方法》TY/T3001-2006（中华-05）和国际通用的TW3法评价骨龄，并结合相关生长学指标。

20.AI自动化读片：通过上传受试者的手腕部X光片，3秒内返回RUS及CARPAL骨等级和相对应的骨龄以及籽骨等级，同时AI对于有异议的结果给予醒目提示。

21.成年身高预测功能：采用适合当代中国正常儿童的身高预测方法，具备国际通用的儿童身高预测功能，满足骨龄和身高、体重等生长发育指标的综合评价与纵向跟踪评价。

附件：报名登记表

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******医院招标办

2025年6月30日